01 溫、濕度需求分析
不同于血液制品、疫苗等有低溫低濕潔凈區(qū)域的需求(如2~8℃，≤35%，C級/D級)，PCR實(shí)驗(yàn)室一般來說對溫濕度沒有嚴(yán)格要求，考慮實(shí)驗(yàn)人員的人體舒適性，環(huán)境溫濕度的設(shè)計(jì)參數(shù)控制在一定范圍內(nèi)。
02 空氣過濾及氣流組織分析
由于PCR實(shí)驗(yàn)室在加樣操作過程中可能產(chǎn)生氣溶膠，為避免氣溶膠擴(kuò)散出去對外界造成污染，同時為了避免各房間之間通過風(fēng)管系統(tǒng)交叉污染，實(shí)驗(yàn)室建議采用全新風(fēng)系統(tǒng)。新風(fēng)經(jīng)熱濕處理及三級(初效+中效+高效/亞高效)過濾后送入室內(nèi);各房間排風(fēng)口單獨(dú)設(shè)置高效或亞高效過濾器。
當(dāng)房間無工藝設(shè)備排風(fēng)時，可通過換氣次數(shù)(工藝操作間換氣次數(shù)為12~15次/h，緩沖間6~8次/h)計(jì)算得出房間送風(fēng)量，然后根據(jù)縫隙法得出房間排風(fēng)量;當(dāng)房間有工藝設(shè)備(如生物安全柜)排風(fēng)時，比較設(shè)備排風(fēng)量與滿足換氣次數(shù)所需送風(fēng)量，取兩者之間的較大值(一般情況下，設(shè)備排風(fēng)量較大)，然后可根據(jù)縫隙法得出房間送風(fēng)量。根據(jù)以上計(jì)算風(fēng)量為設(shè)計(jì)依據(jù)，由此可對新風(fēng)機(jī)組、排風(fēng)機(jī)組及附屬的風(fēng)管風(fēng)口進(jìn)行選型和計(jì)算。
氣流組織上，PCR實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)通常采用上送下排式的非單向流送風(fēng)方式。房間上部送風(fēng)口盡量均勻布置，且與生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點(diǎn)的正上方保持一定距離;房間下部利用室內(nèi)排風(fēng)夾道上設(shè)置的排風(fēng)口排風(fēng)，排風(fēng)口底部距地面0.1m，排風(fēng)夾道需設(shè)置于室內(nèi)被污染風(fēng)險最高的區(qū)域，排風(fēng)口前面不應(yīng)有障礙物遮擋。
03 壓力需求及控制分析
根據(jù)實(shí)驗(yàn)流程，PCR實(shí)驗(yàn)室一般設(shè)有試劑儲存和試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)等4個區(qū)域，每個區(qū)域均設(shè)置有獨(dú)立的緩沖間。
根據(jù)《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》，為滿足潔污分流和防止交叉感染等要求，PCR實(shí)驗(yàn)室空氣流向需遵循單一方向進(jìn)行，即只能從試劑儲存和試劑準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)進(jìn)行，PCR實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)設(shè)計(jì)要點(diǎn)即在于此：通過對房間的送回(排)風(fēng)量進(jìn)行控制，使房間按照工藝設(shè)計(jì)要求建立相應(yīng)的壓力梯度，從而防止污染物的進(jìn)入或擴(kuò)散。
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