醫(yī)療器械生產(chǎn)車間凈化裝修主要包括建筑裝飾、凈化空調(diào)系統(tǒng)、各動力公用和安全設(shè)施以及各種配管配線等內(nèi)容。
其裝修、設(shè)計、布局的主要依據(jù)和遵循的規(guī)范是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是滿足《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，建設(shè)的滿足二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)要求的潔凈廠房也叫無菌凈化車間或凈化車間。
凈化車間也被稱為無塵車間、潔凈室、無塵室，是指一定空間范圍內(nèi)空氣中的顆粒、有害氣體、細(xì)菌和其他污垢被清除，以及室內(nèi)的溫度、清潔度、室內(nèi)壓力、氣流速度和氣流分布、噪音振動和照明、靜電控制在一定的需求范圍內(nèi)，并提供一個殊的設(shè)計房間。也就是說，無論外部空氣條件如何變化，其內(nèi)部都可以保持原來設(shè)定的要求的清潔度。溫度、濕度和壓力的性能。
凈化車間的主要功能是控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所暴露的大氣的清潔度、溫度和濕度，使產(chǎn)品能夠在良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)。這個空間被稱為凈化車間。
凈化車間是一個專門設(shè)計的房間，通過控制室內(nèi)灰塵的數(shù)量、微生物的數(shù)量、溫度、濕度、氣壓、照度等，為產(chǎn)品的生產(chǎn)創(chuàng)造良好的生產(chǎn)環(huán)境。
很多的醫(yī)療器械車間凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)空氣過濾結(jié)構(gòu)相對單一，基本上均是通過中央空調(diào)的過濾系統(tǒng)進(jìn)行過濾，而這是不能夠完全有效的保障醫(yī)療器械車間的潔凈程度的，并且經(jīng)過處理之后的灰塵也無統(tǒng)一處理的地點，除塵效果不夠好，因此相關(guān)廠家更新了醫(yī)療器械車間凈化系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)。
醫(yī)療器械車間凈化系統(tǒng)通過設(shè)置車間、吸塵板、吸塵扇、第2傳動齒輪、吸塵網(wǎng)、雙軸電機(jī)、第1驅(qū)動軸、第1驅(qū)動齒輪、第1傳動齒輪、傳動軸、導(dǎo)流板、水槽、第2驅(qū)動軸、支撐桿、出水口、第2驅(qū)動齒輪、水箱、水泵機(jī)、進(jìn)水管、出水管、噴頭，可以很好的對車間里做吸風(fēng)抽塵，并且將吸走的灰塵粘在吸塵網(wǎng)上，并且由于好幾個吸塵扇的布置，可使車間內(nèi)的除塵功效能夠達(dá)到效果。
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