藥廠潔凈室建設要點
1. 藥品的優劣除了直接反應在藥效和安全性以外，還表現在藥物的穩定性，一致性和實用性上。
2. 要想保證藥品的質量，除遵照藥典等有關法定標準外，在潔凈的環境中進行生產時很重要的一方面。
3. 空調凈化設備雖是實施GMP的重要方面，但必須注意到，它又只是對生產設備和生產管理的完善和補充，防止微生物污染或交叉污染單依靠空調凈化系統是不行的，即使有了空調凈化設備，也不一定能完全滿足GMP要求，必須注意，當設備條件達到一定水平后，還要通過管理加以實現。
4. 應盡量減少生產區空氣中的有害或無害異物，可用空調系統供應足夠的空氣，以除去可能污染產品的空中微塵。
5. 空調系統應考慮防止新風污物及回風微塵進入工作區，供應足夠的風量以驅除工作區的空中異物，進風獨立管理以適應所需的溫濕度。用高效過濾器凈化進氣，不使細菌和微塵進入等。
6. 為了確保藥品質量，建立完整的質量保證系統，1982年中國醫藥公司頒布了“藥品生產管理規范”。在實施過程中幾經修改，1992年再一次進行了修訂，1999年6月由國家藥品監督管理局頒布施行，其基本精神與內容同國外的GMP大致相同。
7. “藥品生產質量管理規范”，明確規定凡新建，改建，擴建藥廠或生產車間，必須按照GMP要求進行設計，施工和生產，經省，市衛生行政部門驗收合格后，才發給“藥產企業許可證”。原有生產廠也要結合本企業生產技術改造的同時，使之可能達到GMP要求。
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