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行業動態

PCR實驗室建設要點與院感管理



 

PCR作為一種分子生物學技術,用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復制。通過DNA基因追蹤系統,能迅速掌握患者體內的病毒含量,其精確度高達納米級別。作為這種醫學技術順利開展提供物理空間和室內環境安全的PCR實驗室,各醫院在進行建設工作中,面臨不知如何選址、區域怎么劃分更合理潔污分離、空氣組織更利于保證凈化指標、院感管理實行怎樣的措施更為安全等諸多問題

選址

PCR實驗室應相對獨立,盡量避免與其他普通實驗套疊或者有通道上的交叉。我們看過一個圖,他們的PCR實驗室設置在檢驗科的最里面,醫廢和標本的運送要穿過檢驗科的整個走廊,這種情況人流、物流、污物均在同一個通道,交叉感染風險較高,應盡量避免。

 

設置區域

PCR實驗室應設置以下區域:試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區。這個4個區域在物理空間上必須完全獨立,各區域無論是空間上還是在使用中,應當始終處于完全的分割狀態,不能有空氣的直接相通。根據使用儀器的功能,區域可以適當合并。每個區域間設置傳遞窗,要求一側打開時另一側無法打開。4個區域應設置獨立的緩沖間,應設置可以通到四個操作區域的PCR走廊,在進入各區域前,應設置更衣間,每個區域的衣服可用不同顏色進行區分,在清潔區應設置洗澡間、衛生間、值班室。還應考慮到醫廢和標本的運送通道。

 

空氣流向

PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求,但是為了避免各個實驗區域間交叉感染的可能性,通風方式應為機械通風,不應自然通風,且不宜使用循環風。同時要嚴格控制送、排風比例以保證各試驗區的壓力要求。PCR實驗室的空氣流向應按照試劑儲存和準備區→標本制備區→擴增區→擴增產物分析區進行,防止擴增的產物順空氣氣流進入擴增前的區域。可選擇負壓排風裝置,核心區域相對于相鄰區域最小壓不小于-10Pa。也可通過安裝排氣扇或者其他方式實現。PCR實驗室要求溫度18~26℃,相對濕度30%~70%。

院感管理

1.進入各工作區域應當按照單一方向進行,即試劑儲存和準備區→標本制備區→擴增區→擴增產物分析區。

2.各區域的設備、清潔用具標記明確,不得混用。

3.各區域的衣服用不同顏色標記,離開各區域時不得將工作服帶出。

4.試驗臺用移動式紫外線燈消毒,高度60-90cm。擴增區延長照射時間,最好是過夜照射。同時各區域還需安裝懸掛式紫外線燈管。

5.各試驗區盡量避免不必要的走動和進出,減少交叉感染風險。

6.擴增產物分析區可能會用到某些可致基因突變和有毒物質,應特別注意實驗人員的安全防護。

7.試劑儲存和準備區:本區域對壓力沒有明確要求,儲存試劑和用于標本制作的消耗品等材料應當直接運送至該區,不得經過其他區域;試劑盒中的陽性對照品及質控品不應當保存在該區,應保存在標本處理區。

8.標本制備區:相對于臨近區域應為正壓,以避免臨近區域進入本區的氣溶膠污染。

9.擴增區:相對于臨近區應為負壓,為避免氣溶膠所致的污染,應當盡量減少在本區域內的走動。必須注意的是,所有經過檢測的反應管不得在此區域打開。

10.擴增產物分析區:相對于臨近區域應為負壓。本區域是最主要的擴增產物來源,因此必須注意避免通過本區域扥物品帶出。廢液必須收集至1mol/L的HCl中,并且不能在實驗室內傾倒,而應在遠離實驗室的地方倒掉。用過的吸頭也必須放至1mol/L的HCl中浸泡后再放到垃圾袋中按程序處理,如焚燒等。本區域需要配置高壓滅菌鍋用以滅活擴增后的標本。

一些醫院的設計稿基本都是這個樣子。這個布局在院感上明顯的不符合“三區兩通道”的要求:只有污染區(四個操作間)、潛在污染區(PCR走廊)、沒有清潔區(洗澡間、值班室),沒有醫廢通道和標本運送通道,沒有更衣間來穿戴防護用品,穿脫防護用品、可復用防護用品的浸泡、清潔用具存放均在狹小的緩沖間進行。未考慮到感控的部分流程。因此,建議各醫院設計PCR實驗室時還是需要感控專職人員提前介入,以免建好之后再改建,延長工期、浪費財力。

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